القرار المطلوب إتقانه
العودة إلى دليل الدورات →
مدرسة مخاطر الجودة واتخاذ القرار
إدارة مخاطر الجودة وفق ICH Q9
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
الأهداف التعليمية
- شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «مخاطر الجودة».
- تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
- صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.
البرنامج الإرشادي
- مبادئ ومصطلحات إدارة المخاطر وفق ICH Q9
- أدوات تقييم المخاطر: AMDEC وHACCP والتحليل الأولي
- مستوى التحكم ومراجعة المخاطر والتواصل
- تطبيق: تنظيم تقييم مخاطر كامل وفق Q9
المتطلبات المسبقة
- أساسيات GMP ونظام الجودة (أو خبرة معادلة)