التحقق من صحة العمليات

القرار المطلوب إتقانه

بناء استراتيجية تحقق تثبت التحكم المستدام في العملية الصيدلانية.

الأهداف التعليمية

• شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «التحقق».
• تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
• صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.

البرنامج الإرشادي

1. دورة حياة التحقق: التصميم، التأهيل، PPQ
2. نهج قائم على المخاطر: المعاملات الحرجة، سمات الجودة
3. PPQ: عدد الدفعات، معايير القبول، التحليل الإحصائي
4. التحقق المستمر من العملية: CPV، الانحراف، إعادة التحقق

المتطلبات المسبقة

• أساسيات GMP ونظام الجودة
• التحقق والتأهيل DQ/IQ/OQ/PQ (أو خبرة معادلة)