العودة إلى دليل الدورات →

مدرسة GMP والجودة الصيدلانية

أساسيات GMP ونظام الجودة

ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.

القرار المطلوب إتقانه

تحديد متطلب GMP المنطبق واختيار استجابة متناسبة ضمن نظام الجودة.

الأهداف التعليمية

  • شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «GMP».
  • تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
  • صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.

البرنامج الإرشادي

  1. الإطار التنظيمي GMP ونظام الجودة الصيدلاني
  2. التوثيق والسجلات وإمكانية التتبع
  3. التفتيش الذاتي والانحرافات والتحسين المستمر
  4. دراسة حالة: استجابة متناسبة لعدم المطابقة

المتطلبات المسبقة

  • معارف أساسية في العلوم الصيدلانية أو ما يعادلها