Fondamentaux GMP et système qualité

Décision à maîtriser

Identifier l'exigence GMP applicable et choisir une réponse proportionnée dans le système qualité.

Objectifs pédagogiques

Expliquer l'intention qualité associée au domaine « GMP ».
Identifier les risques, responsabilités et preuves attendues dans une situation professionnelle.
Formuler une décision proportionnée, traçable et défendable.

Programme indicatif

Cadre réglementaire GMP et système qualité pharmaceutique
Documentation, enregistrements et traçabilité
Auto-inspection, déviations et amélioration continue
Étude de cas : réponse proportionnée à une non-conformité

Prérequis

Connaissances de base en sciences pharmaceutiques ou équivalent