AZAVAI GxP Academy

Parcours AZAVAI

Progresser par décisions qualité à maîtriser

Des parcours structurés relient les fondamentaux GxP aux situations professionnelles où une décision claire, traçable et défendable est attendue.

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4 parcours
FondationsFondamental

Fondations GxP

Acquérir les bases du vocabulaire, des principes et des responsabilités GxP pour bâtir un raisonnement qualité solide dès le premier jour.

Public concernéNouveaux arrivants en environnement GxP, professionnels en transition vers la qualité, étudiants en sciences pharmaceutiques.
3 formations3h
  1. 1Cours pilote — Fondamentaux GMP et système qualitéFondamental45 à 60 min
  2. 2Fondamentaux GMP et système qualitéFondamental45 à 60 min
  3. 3Gestion des risques qualité selon ICH Q9Intermédiaire45 à 60 min
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OpérationsIntermédiaire

Maîtrise opérationnelle de la qualité

Développer les réflexes pour qualifier un écart, protéger l'intégrité des données, piloter un changement et appliquer le système qualité ICH Q10 au quotidien.

Public concernéOpérateurs qualité, techniciens production, responsables déviations/CAPA, data integrity champions.
4 formations4h
  1. 1Intégrité des données et ALCOA+ en environnement GxPIntermédiaire45 à 60 min
  2. 2Déviations, OOS et CAPAIntermédiaire45 à 60 min
  3. 3Change Control et gestion du cycle de vieIntermédiaire45 à 60 min
  4. 4Système qualité pharmaceutique selon ICH Q10Intermédiaire45 à 60 min
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LeadershipAvancé

Leadership qualité et préparation aux inspections

Structurer la gouvernance qualité, préparer les preuves d'un système maîtrisé et qualifier les fournisseurs critiques pour affronter audits et inspections sereinement.

Public concernéManagers qualité, directeurs assurance qualité, responsables audits, qualified persons, experts réglementaires.
3 formations3h
  1. 1Audit GMP et préparation aux inspectionsAvancé45 à 60 min
  2. 2Qualification des fournisseursIntermédiaire45 à 60 min
  3. 3Intelligence artificielle responsable en environnement pharmaceutique réglementéExploratoire45 à 60 min
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ValidationAvancé

Expertise validation et qualification

Maîtriser l'articulation DQ/IQ/OQ/PQ, concevoir des stratégies de validation de nettoyage et de procédés robustes, conformes aux attentes réglementaires.

Public concernéIngénieurs validation, spécialistes qualification, responsables procédés, experts C&Q, consultants GMP.
3 formations3h
  1. 1Validation et qualification en environnement GxP — DQ, IQ, OQ et PQIntermédiaire45 à 60 min
  2. 2Validation du nettoyageAvancé45 à 60 min
  3. 3Validation des procédésAvancé45 à 60 min
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