AZAVAI GxP Academy
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École validation et qualification

Validation du nettoyage

Relier les exigences aux décisions qualité et aux preuves attendues.

Décision à maîtriser

Définir une stratégie de validation du nettoyage cohérente avec les risques produit, procédé et équipement.

Objectifs pédagogiques

  • Expliquer l'intention qualité associée au domaine « Validation ».
  • Identifier les risques, responsabilités et preuves attendues dans une situation professionnelle.
  • Formuler une décision proportionnée, traçable et défendable.

Programme indicatif

  1. Stratégie de validation : approche par risque, pires cas
  2. Sélection des agents, méthodes analytiques, seuils de résidus
  3. Protocoles de nettoyage : manuel, CIP, SIP, vérification
  4. Maintenance de l'état validé : révalidation, surveillance

Prérequis

  • Fondamentaux GMP et système qualité
  • Validation et qualification DQ/IQ/OQ/PQ (ou expérience équivalente)