التحقق من صحة التنظيف

القرار المطلوب إتقانه

تحديد استراتيجية للتحقق من صحة التنظيف تتوافق مع مخاطر المنتج والعملية والمعدات.

الأهداف التعليمية

• شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «التحقق».
• تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
• صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.

البرنامج الإرشادي

1. استراتيجية التحقق: نهج قائم على المخاطر، أسوأ الحالات
2. اختيار العوامل، الطرق التحليلية، حدود المخلفات
3. بروتوكولات التنظيف: يدوي، CIP، SIP، التحقق
4. الحفاظ على الحالة المحققة: إعادة التحقق، المراقبة

المتطلبات المسبقة

• أساسيات GMP ونظام الجودة
• التحقق والتأهيل DQ/IQ/OQ/PQ (أو خبرة معادلة)